廣東醫(yī)科大學2020年專插本《藥劑學》考試大綱

I、考試性質

為挑選?？粕袃?yōu)秀的學生進入普通高等學校本科插班學生，特舉辦此考試。該考試所包含的內容將大致穩(wěn)定，試題形式多種，具有對學生把握課程的較強識別、區(qū)分能力。

Ⅱ、課程內容

第一章 藥物劑型與藥物制劑

1. 掌握 藥劑學的概念、藥劑學常用術語、藥物劑型的作用和重要性、藥用輔料的概念。

2. 熟悉 藥物劑型的分類、藥用輔料的功能。

3. 了解 藥用輔料的分類

第二章 藥物制劑的質量管理

1. 掌握 藥物制劑生產企業(yè)質量管理的機構與職能、藥物制劑生產質量管理的主要內容。

2. 熟悉 質量保證的概念、內容；質量控制的概念、內容；質量檢驗的主要內容；質量風險管理的概念、程序。

3. 了解 質量管理的概念、原則、藥品質量管理的目標；質量管理體系的概念；藥品生產質量管理規(guī)范的發(fā)展歷程、中心指導思想、基本內容。

第三章 液體制劑

1. 掌握 高分子溶液劑的概念、特點與穩(wěn)定性；混懸劑穩(wěn)定性的影響因素與穩(wěn)定劑及質量評價；乳劑的概念、特點與分類、乳劑的不穩(wěn)定現象等。

2. 熟悉 低分子溶液型液體制劑的概念、分類及用途；乳劑的制備、混懸劑的制備等。

3. 了解 溶膠劑的概念與穩(wěn)定性等。

第四章 無菌制劑

1. 掌握 注射劑和滴眼劑的概念、特點與質量要求；注射劑的溶劑與附加劑；輸液劑的生產工藝流程劑對生產環(huán)境的要求等。

2. 熟悉 熱原的定義、污染途徑、去除方法和檢查方法；制藥用水的分類及用途；過濾器的分類及特點；等滲的概念及計算。

3. 了解 注射劑生產中常見質量問題及解決方法；注射用無菌粉末的特點和分類。

第五章 浸出制劑

1. 掌握 常用浸出制劑的概念及制備方法。

2. 熟悉 常用中藥有效成分提取方法的操作要點。

3. 了解 浸出液的濃酸和干燥方法以及浸出制劑的質量控制方法。

第六章 散劑

1. 掌握 粉碎、篩分、混合的方法及注意事項；散劑的概念、特點與分類； 散劑的制備方法。

2. 熟悉 散劑的質量檢查與貯存。

3. 了解 粉碎、篩分、混合的常用設備的特點與應用等。

第七章 顆粒劑

1. 掌握 顆粒劑的概念、特點和分類；濕法制粒的工藝流程和常用設備。

2. 熟悉 顆粒劑的質量要求和質量檢查方法。

3. 了解 干法制粒的方法和設備。

第八章 片劑

1. 掌握 片劑的概念、特點與分類；片劑的質量要求；濕法制粒壓片技術；片劑的質量檢查。

2. 熟悉 片劑輔料的分類及常用輔料的用途；片劑包衣的種類、工藝等。

3. 了解 干法制粒壓片和粉末直接壓片的工藝流程；片劑的包裝與貯存。

第九章  囊型制劑

1.掌握  膠囊劑、微囊、分子囊的概念和特點；硬膠囊、軟膠囊的組成。

2.熟悉  微囊囊材的分類；形成分子囊的包合材料的特點。

3.了解  軟膠囊的制備方法；微囊及分子囊的制備方法分類及相關工藝；分子囊的驗證方法。

第十章  丸型制劑

1.掌握  丸型制劑的含義、特點、分類、制備方法、質量檢查項目。

2.熟悉  常用賦型劑、基質、冷凝液以及包衣材料的種類與特點。

3.了解  影響成品質量的主要因素、產生原因及解決措施。

4.了解  丸型制劑的質量要求。

第十一章  栓劑

1.掌握  栓劑的概念、特點與分類；用熱熔法制備栓劑的技術。

2.熟悉  栓劑基質的分類及常用基質的性質；栓劑的主要質量指標、檢查方法，直腸栓和陰道栓的使用方法等。

3.了解  栓劑的處方設計，栓劑的制備設備等。

第十二章  外用膏型制劑

1.掌握  軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點與分類；眼膏、糊劑的概念、特點。

2.熟悉  硬膏劑的概念、特點與分類；各類外用膏型制劑基質的分類、常用基質的性質及制備方法；軟膏劑、乳膏劑的主要質量指標、檢查方法。

3.了解 各類外用膏型制劑生產設備等。

第十三章  霧型制劑

1.掌握  氣霧劑的概念、分類、特點、組成以及臨床應用；噴霧劑和粉霧劑的概念、特點。

2.熟悉  氣霧劑的制備工藝和質量評價；噴霧劑和粉霧劑的質量評價。

3.了解  氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的裝置；噴霧劑和粉霧劑的分類。

第十四章  藥物新劑型

1.掌握  速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經皮給藥制劑的基本概念、特點和類型。

2.熟悉  速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經皮給藥制劑常見劑型的定義、特點和處方組成。

3.了解  速釋試劑、緩控釋制劑、靶向制劑和經皮給藥制劑的常用輔料和制備工藝，緩控釋制劑的釋藥原理，促進藥物經皮吸收的方法。

第十五章  藥物制劑的體內過程

1.掌握  藥物吸收的影響因素，不同給與途徑對藥物吸收的影響，腎排泄的影響因素，藥物吸收、分布、代謝、排泄的概念。

2.熟悉  影響藥物分布的因素，影響藥物代謝的因素及膽汁排泄。

3.了解  藥物代謝的反應及代謝酶的類型，藥物的其他排泄途徑。

第十六章  藥物制劑的穩(wěn)定性與有效期

1.掌握  藥物制劑穩(wěn)定性的概念；影響藥物穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法。

2.熟悉  藥物的降解途徑及藥物有效期的確定。

3.了解  藥物穩(wěn)定性的試驗方法與藥物制劑降解動力學的有關理論。

第十七章  藥物的配伍變化

1.掌握  藥物制劑配伍的物理、化學配伍變化。

2.熟悉  藥物制劑配伍變化的處理原則與方法。

3.了解  常用藥物的藥理學配伍變化。

Ⅲ、考試形式及試卷結構

1.答題形式為閉卷、筆試，考試時間為120分鐘，試卷滿分為100分。

2.試卷內容比例：了解內容占10％，掌握內容占60％，熟悉內容占30％。

3.試卷題型比例：選擇題50分、簡答題20分和問答題30分。

4.試題難易比例：易、中、難分別占50%、30%、20%。

Ⅳ、參考書

《藥劑學》，丁立主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2018年8月

Ⅴ、題型示例

一、選擇題（A型題）

1、A型題（下列選項中，請選出一個最佳答案，填于下面表格中。每題1分，共50分）

例：下列不屬于藥物劑型作用的是（）

A.改變藥物的藥理作用  B.改變藥物的作用速度 C.提高藥物的穩(wěn)定性  D.減低或消除藥物的毒副作用

二、簡答題（每題4分，共20分）

例：簡述片劑的分類與特點。

三、問答題（每題10分，共30分）

例：試述影響藥物制劑降解的處方因素及解決方法。

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